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本教材紧密围绕《药品经营质量管理规范》（GSP）等药品经营相关法律法规与实践要求，以人才市场需求为导向，结合药品采购、验收、养护、销售等相关岗位职业能力要求编写而成。教材内容丰富全面，涵盖GSP概述、企业开办、企业运营等内容。本教材突出职业能力培养，岗位针对性强，以项目、任务划分教学单元，以实际药品经营案例设计“任务”，让学生置身于真实的任务情境中，并根据正文内容适时穿插“链接”等模块，助力学生更好地理解和掌握药品经营质量管理规范的相关知识，有效提升解决实际问题的能力。

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• 目录
  项目1 GSP概述／1
  任务1 GSP的产生与发展／1
  任务2 GSP的适用范围、主要内容和主要特点／2
  任务3 实施GSP／4
  项目2 筹建准备／7
  任务1 组织机构／7
  任务2 人员与培训／14
  任务3 设施与设备／18
  任务4 质量管理体系文件／26
  任务5 计算机系统／35
  项目3 证照申领／40
  任务1 申请验收／40
  任务2 核查现场／42
  任务3 办理证照／44
  项目4 采购管理／47
  任务1 首营企业审核／47
  任务2 首营品种审核／50
  任务3 药品购进管理／53
  项目5 药品收货与验收／60
  任务1 药品收货／60
  任务2 药品验收／65
  项目6 药品储存与养护／72
  任务1 药品储存管理／72
  任务2 药品养护管理／75
  任务3 药品盘点管理／82
  项目7 销售和售后管理／85
  任务1 销售管理／85
  任务2 拆零及特殊管理药品的销售／90
  任务3 售后管理／94
  项目8 出库与运输配送管理／100
  任务1 药品出库／100
  任务2 药品运输配送／103
  项目9 冷链药品管理／109
  任务1 冷链药品管理概述／109
  任务2 冷链设施设备／110
  任务3 冷链药品流程管理／115
  项目10 验证管理／121
  任务1 验证概述／121
  任务2 验证实施和报告撰写／125
  项目11 质量风险管理／131
  任务1 药品质量风险管理／131
  任务2 药品经营企业风险管理／135
  项目12 企业内审／144
  任务1 全员学习／144
  任务2 质量档案管理／147
  任务3 记录凭证管理／148
  任务4 质量管理体系内审／149
  项目13 药品检查／153
  任务1 药品检查概述／153
  任务2 许可检查／154
  任务3 常规检查／157
  任务4 有因检查／160
  实训／164
  实训1 设置公司组织机构和职能／164
  实训2 开办药品批发企业／165
  实训3 开办药品零售企业／166
  实训4 审核首营企业／167
  实训5 审核首营品种／168
  实训6 购进药品收货／168
  实训7 购进药品验收／170
  实训8 审核购货单位资质／171
  实训9 药品出库／172
  实训10 冷链药品运输配送／173
  实训11 冷藏车验证布点设计与实施／175
  参考文献／177
  目标检测参考答案／178