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本教材为“十四五”职业教育河南省规划教材修订版。全书主要包括理论教学和实训指导两部分内容。理论部分共13章：绪论、药事组织、药学技术人员管理、药品管理、药品法制管理、药品研发和注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品管理、药品信息管理以及药品价格和广告管理。实训指导包括药品生产管理、药店药品的陈列与摆放、处方调剂、调研医疗机构特殊管理药品的管理与使用情况、药品标签和说明书认知、药品广告案例分析与讨论6个实训。本教材以《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及相关药事法规为指导，紧密结合我国执业药师职业资格考试“药事管理与法规”考试大纲，结合药学工作岗位实际需要进行编写。

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• 目录
  第1章 绪论／1
  第1节 药事管理概述／1
  第2节 药品监督管理法律体系／2
  第3节 健康中国战略／8
  第4节 药品供应保障制度／10
  第2章 药事组织／12
  第1节 药事组织概述／12
  第2节 我国药品监督管理体制／13
  第3章 药学技术人员管理／21
  第1节 药学技术人员概述／21
  第2节 药学专业技术职务管理／21
  第3节 执业药师制度／24
  第4节 药学职业道德／31
  第4章 药品管理／35
  第1节 药品概述／35
  第2节 处方药与非处方药分类管理／39
  第3节 国家基本药物管理／41
  第4节 国家医疗保障制度与国家
  基本医疗保险药品管理／43
  第5节 国家药品储备制度／45
  第6节 药品不良反应报告与监测管理／46
  第7节 药品召回管理／49
  第8节 药品安全管理／51
  第5章 药品法制管理／54
  第1节 制定和实施《药品管理法》的意义／54
  第2节 《药品管理法》的主要内容／55
  第6章 药品研发和注册管理／79
  第1节 药品注册概述／79
  第2节 药物的研究与注册管理／81
  第3节 药品知识产权保护／87
  第7章 药品生产管理／93
  第1节 药品生产概述／93
  第2节 药品生产的法制管理／94
  第3节 药品生产质量管理规范／101
  第8章 药品经营管理／117
  第1节 药品经营概述／117
  第2节 药品经营的质量管理／118
  第3节 药品经营质量管理规范／121
  第4节 互联网药品销售管理／134
  第9章 医疗机构药事管理／139
  第1节 医疗机构药事管理概述／139
  第2节 医疗机构处方与调剂业务管理／141
  第3节 医疗机构制剂管理／148
  第4节 医疗机构药品管理／152
  第5节 临床药物应用管理／155
  第10章 中药管理／159
  第1节 中药管理概述／159
  第2节 野生药材资源保护管理／161
  第3节 中药材生产与经营管理／163
  第4节 中药饮片生产与经营管理／165
  第5节 中药品种保护／168
  第11章 特殊管理药品管理／172
  第1节 特殊管理药品概述／172
  第2节 麻醉药品与精神药品管理／173
  第3节 医疗用毒性药品管理／179
  第4节 放射性药品管理／180
  第5节 药品类易制毒化学品管理／182
  第6节 其他实行特殊管理药品管理／183
  第12章 药品信息管理／189
  第1节 药品包装管理／189
  第2节 药品标签与说明书管理／191
  第3节 国家药品编码及药品追溯制度／196
  第4节 互联网药品信息服务管理／198
  第13章 药品价格和广告管理／202
  第1节 药品价格管理／202
  第2节 药品广告管理／206
  实训指导／212
  实训1 药品生产管理／212
  实训2 药店药品的陈列与摆放／212
  实训3 处方调剂／213
  实训4 调研医疗机构特殊管理药品
  的管理与使用情况／214
  实训5 药品标签和说明书认知／215
  实训6 药品广告案例分析与讨论／216
  主要参考文献／217
  目标检测参考答案／217