《临床药学导论》系普通高等教育“十三五”规划教材。本教材共十九章，内容包括：绪论、临床药师、药学服务、药学监护、药物治疗的药动学基础、药物治疗的药效学基础、药物相互作用、临床合理用药、临床药物治疗学、药学信息服务、药物流行病学、药物经济学、药物基因组学、循证药学、药物临床研究、药品风险管理与用药风险防范、应急状态药学服务、中药临床药学、医药伦理学。本教材还配有丰富、便捷、高效、基于二维码的数字化资源（PPT为1670面，其他约186万字），内含“学习要求”“案例解析”“本章小结”“复习题及其参考答案”“PPT课件”以及知识拓展内容等，以丰富教学内容，拓宽知识视野，帮助学生更好地掌握临床药学的基本理论、基本知识和基本技能。
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前言
第一章 绪论 001
第一节 临床药学的产生背景 001
一、人类不断增长的健康服务需求 001
二、人类面临严峻的用药问题 002
三、医院药学发展的需要 002
四、药学学科的自身发展 003
第二节 临床药学的发展现状 003
一、国外临床药学发展现状 003
二、中国临床药学发展现状 006
第三节 临床药学的工作任务 012
一、临床药学服务 012
二、临床药学研究 014
三、临床药学教育 017
第四节 临床药学的学科特色 021
一、实践性 021
二、创新性 022
三、综合性 022
四、社会性 023
第五节 临床药学的发展展望 023
一、临床药学学科发展展望 024
二、临床药学服务发展展望 024
三、临床药学研究发展展望 025
四、临床药学教育发展展望 026
五、临床药学职业发展展望 029
第四章 药学监护 066
第一节 概述 066
一、药学监护的起源与发展现状 066
二、药学监护相关概念及其内涵 070
三、药学监护的执业理念 071
四、药学监护的实施原因 072
五、药学监护的目的与意义 073
六、药学监护的对象 073
七、用药监护 074
八、药学监护模式 074
九、药学监护计划 076
十、药学监护记录 076
第二节 药学监护的实施 077
一、药学监护实施的指导原则 077
二、药学监护实施的基本要求 078
三、药学监护的工作内容与实施流程 078
第三节 药学监护的干预 088
一、药学监护的干预措施 088
二、药学监护干预结果的记录 090
三、提高药学监护水平的措施 090
第四节 药物治疗管理服务 091
一、药物治疗管理 091
二、药物治疗管理服务 091
第五章 药物治疗的药动学基础 096
第一节 药物体内过程 096
一、药物跨膜转运 096
二、药物吸收 097
三、药物分布 100
四、药物代谢 101
五、药物排泄 101
第二节 临床药动学概述 102
一、临床药动学发展概况 102
二、临床药动学的基本任务与研究内容 103
三、血药浓度时间曲线 103
四、隔室模型 103
五、药物消除动力学 104
六、药动学基本参数 106
七、单剂量给药 108
八、多剂量重复给药 110
第三节 个体化给药方案设计 112
一、个体化给药方案设计的基本原则 112
二、个体化给药方案设计应考虑的因素 112
三、个体化给药方案设计的步骤与方法 112
第四节 特殊人群的药动学 116
一、儿童的药动学 116
二、妊娠期妇女的药动学 116
三、老年人的药动学 117
四、特殊嗜好人群的药动学 118
第五节 疾病状态下的药动学 119
一、肝功能异常病人的药动学 119
二、肾功能异常病人的药动学 119
三、其他疾病状态下的药动学 119
第六节 治疗药物监测 120
一、治疗药物监测的概念与意义 120
二、治疗药物监测的临床指征 120
三、治疗药物监测的流程 121
第六章 药物治疗的药效学基础 122
第一节 药物基本作用 122
一、药物作用的基本类型 122
二、药物作用的方式 122
三、药物作用的特点 123
第二节 药物作用机制 124
一、药物作用机制分类 124
二、药物作用的受体学说 125
三、基于受体的临床用药 128
第三节 药物作用的量效关系与构效关系 128
一、药物作用的量效关系 128
二、药物的构效关系 130
第四节 影响药物效应的因素 131
一、药物因素 131
二、机体因素 133
三、其他因素 134
第七章 药物相互作用 136
第一节 概述 136
一、基本概念 136
二、药物相互作用的分类 136
三、药物相互作用对药物治疗的影响 137
四、影响药物相互作用的因素 137
第二节 配伍禁忌 138
一、配伍禁忌的含义 138
二、常见配伍禁忌 138
三、注射剂的配伍禁忌 138
四、中西药配伍禁忌 139
第三节 药动学相互作用 140
一、吸收环节的药物相互作用 140
二、分布环节的药物相互作用 142
三、代谢环节的药物相互作用 143
四、排泄环节的药物相互作用 145
第四节 药效学相互作用 145
一、药效学相互作用的机制 146
二、药效学相互作用的类型 147
第五节 食物药物相互作用 148
一、概述 148
二、食物对药物体内过程的影响 148
三、食物对药物效应的影响 149
第六节 药物相互作用研究预测与临床处理 150
一、临床常见的严重不良药物相互作用 150
二、药物相互作用研究与预测 151
三、药物相互作用的临床处理对策 152
第八章 临床合理用药 154
第一节 概述 154
一、合理用药的概念与意义 154
二、合理用药的发展现状 154
三、合理用药的基本要素 155
四、合理用药的基本原则 156
五、合理用药的基本标准 156
六、合理用药的影响因素 156
第二节 特殊人群的合理用药 157
一、儿童的合理用药 157
二、老年人合理用药 158
三、妊娠期与哺乳期妇女的合理用药 160
第三节 时辰药理学与合理用药 161
一、概述 161
二、时辰药理学与临床合理用药 162
第四节 不合理用药 163
一、不合理用药的产生原因 163
二、不合理用药的危害 164
三、不合理用药类型 164
四、减少或规避不合理用药的方法和措施 165
第五节 常见药物的合理使用 166
一、抗菌药物合理使用 166
二、抗肿瘤药物合理使用 167
三、激素类药物合理使用 168
第九章 临床药物治疗学 170
第一节 概述 170
一、基本概念 170
二、临床药物治疗学的发展现状 170
三、临床药物治疗学的应用及意义 172
第二节 药物治疗的基本原则 172
一、药物治疗的必要性 172
二、药物治疗的安全性 172
三、药物治疗的有效性 173
四、药物治疗的经济性 173
五、药物治疗的依从性 173
六、药物治疗的规范性 174
七、药物治疗的适宜性 174
第三节 药物治疗的临床思维 174
一、药物治疗应考虑的要素 174
二、药物治疗方案的设计 175
三、药学监护 177
四、药物治疗疗效不佳的原因分析 177
第四节 药物治疗的工作流程 178
一、信息收集与评价 178
二、疾病诊断 178
三、确定治疗目标 179
四、评估和制订初始治疗方案 179
五、实施药物治疗 179
六、药物治疗的临床效果评价 179
七、药物治疗方案的调整和优化 179
第五节 临床药师在药物治疗中的作用和职责 179
一、深入临床,参与给药方案制订,促进临床合理用药 179
二、实施药学监护 180
三、开展用药教育和用药指导 180
四、书写药历 180
五、开展临床药学带教和科研活动 180
第六节 常见疾病的药物治疗 180
一、细菌性感染的药物治疗 180
二、原发性高血压的药物治疗 183
三、消化性溃疡的药物治疗 186
四、糖尿病的药物治疗 188
第十章 药学信息服务 192
第一节 药学信息 192
一、药学信息与药学信息学 192
二、药学信息的基本特征 193
三、药学信息的分类 193
四、药学信息的来源与获取途径 194
五、药学信息的收集、整理、保管与评价 199
第二节 药学信息服务 200
一、基本概念 200
二、药学信息服务的发展现状 201
三、药学信息服务的目的与意义 202
四、药学信息服务的对象 202
五、药学信息服务的主要内容 203
六、药学信息服务的特点 203
七、药学信息服务应遵循的原则 204
八、药学信息服务的实施 204
第三节 医院药学信息服务 206
一、药学信息服务在医院药学工作中的重要作用 206
二、医院药学信息服务的主要内容 207
三、医院药学信息服务系统 208
第十一章 药物流行病学 212
第一节 概述 212
一、基本概念 212
二、药物流行病学国内外发展现状 213
三、药物流行病学的研究目的、任务和意义 214
四、药物流行病学的研究内容 215
五、药物流行病学的资料来源与收集 216
六、药物流行病学的研究设计 217
七、药物流行病学在临床药学中的应用 218
第二节 药品不良反应 218
一、基本概念 218
二、药品不良反应的分类 219
三、引起药品不良反应发生的因素 220
四、药品不良反应的监测与报告 221
五、药品不良反应的防治 223
第三节 药源性疾病 225
一、引起药源性疾病的因素 225
二、常见药源性疾病 226
三、药源性疾病的诊断 226
四、药源性疾病的防治 226
第四节 药物利用研究 227
一、药物利用研究的概念与意义 227
二、药物利用研究的分类 228
三、药物利用研究的基本方法 228
四、影响药物利用的因素 229
第十二章 药物经济学 230
第一节 概述 230
一、药物经济学的产生和发展 230
二、药物经济学的基本术语 231
第二节 药物经济学成本的测算 233
第三节 药物经济学评价方法 234
一、成本效果分析 234
二、成本效用分析 236
三、成本效益分析 238
四、最小成本分析 239
第四节 药物经济学的研究设计 239
一、前瞻性研究 239
二、回顾性研究 240
三、模型研究 240
四、混合研究 240
第五节 药物经济学研究的基本流程 241
一、确定分析的问题 241
二、确定研究的立场与视角 241
三、确定备选方案和结果 241
四、确定研究的时间范围 241
五、选择合理的药物经济学分析方法 241
六、查阅和收集研究资料,确定成本 242
七、计算方案的治疗终点成本 242
八、确定结果事件的概率 242
九、应用决策分析方法 242
十、进行成本贴现和敏感性分析 243
十一、结果报告 243
第六节 药物经济学在临床药学及相关领域的应用 244
一、在临床药学实践中的应用 244
二、在国家基本药物目录遴选和处方集制订中的应用 244
三、在新药研发中的应用 244
四、在药品定价中的应用 245
五、在国家医药卫生政策制订中的应用 245
第十三章 药物基因组学 246
第一节 概述 246
一、基因 246
二、基因多态性 246
三、遗传药理学 247
四、药物基因组学概述 247
第二节 药物基因组学的研究内容 248
一、药物代谢酶 248
二、药物转运体 25 1
三、药物靶点 25 2
第三节 药物基因组学的临床应用 25 3
一、心血管药物 25 3
二、抗凝血和抗血小板药物 254
三、抗肿瘤药物 258
四、精神科药物 259
五、免疫抑制剂 260
第十四章 循证药学 262
第一节 概述 262
一、循证药学的产生与发展 262
二、循证药学的概念 263
三、循证药学的基本要素 263
四、循证药学的意义 263
五、循证药学与循证医学的区别与联系 264
第二节 循证药学实践的基本条件和方法 264
一、循证药学实践的基本条件 264
二、循证药学实践的方法与步骤 265
第三节 循证药学在临床药学领域的应用 266
一、指导临床药学实践与个体化用药 266
二、指导药物临床评价 266
三、指导药物利用评价 267
四、指导药物临床试验 267
五、指导基本药物遴选 268
第十五章 药物临床研究 269
第一节 概述 269
一、新药研发的工作流程 269
二、药物临床研究的发展历程 271
三、药物临床研究的常用术语 272
四、药物临床研究的重要意义 273
五、药物临床研究的基本原则和要求 274
六、药物临床试验的分类 275
七、药物临床研究的主要步骤和流程 275
第二节 药物临床试验 276
一、Ⅰ期临床试验 276
二、Ⅱ期临床试验 277
三、Ⅲ期临床试验 278
四、Ⅳ期临床试验 279
五、人体生物利用度与生物等效性试验 279
第三节 药物临床试验质量管理规范 281
一、总则 281
二、伦理委员会 282
三、研究者 282
四、申办者 282
五、试验方案 283
六、研究者手册 283
七、必备文件管理 283
第四节 药品上市后再评价 283
一、概述 284
二、药品上市后再评价发展现状 284
三、药品上市后再评价的必要性和意义 286
四、药品上市后再评价的主要内容 286
五、药品上市后再评价的方法 286
第十六章 药品风险管理与用药风险防范 288
第一节 概述 288
一、药品风险 288
二、药品风险管理 289
三、药品分类管理 291
四、药品质量管理 291
第二节 药物警戒 291
一、基本概念 291
二、药物警戒的内容与意义 292
三、药物警戒的研究方法 292
四、药物警戒与临床用药风险 292
第三节 用药错误的管理 293
一、基本概念 293
二、用药错误的环节、类型与分级 293
三、用药错误的风险因素 295
四、用药错误的处置、监测与报告 295
五、用药错误防范策略 295
第四节 高警示药品管理 296
一、基本概念 296
二、高警示药品管理发展现状 296
三、高警示药品分级管理制度 297
四、高警示药品目录 298
第五节 药物滥用与药物依赖性 298
一、基本概念 298
二、药物滥用的形式 299
三、药物滥用的预防与治疗 299
四、药物依赖性的分类 299
五、药物依赖性的特征 299
六、药物依赖性的治疗 300
第六节 药品质量缺陷的处理 300
一、药品质量缺陷问题的分类 301
二、药品质量缺陷的处理 301
三、药品质量缺陷问题的防范 302
第七节 用药风险的防范 303
一、用药风险管理 303
二、用药风险防范措施 304
第十七章 应急状态药学服务 306
第一节 概述 306
一、基本概念 306
二、国内外应急状态药学服务发展现状 307
三、应急状态药学服务的特点 308
四、应急状态药学服务的意义 308
第二节 急性中毒的药学服务 309
一、中毒 309
二、急性中毒的处置 310
三、常见急性中毒及其解救 311
四、急性中毒处置中的药学服务 315
第三节 突发事件中的药学服务 316
一、应急药品储备与保障 316
二、应急药品与捐赠药品管理 317
三、药学监护与个体化用药 317
四、应急药学信息服务 317
第十八章 中药临床药学 319
第一节 概述 319
一、中药临床药学的产生与发展现状 319
二、中药临床药学的概念与内涵 320
三、中药临床药学的特点 321
第二节 中药临床药学的工作任务 322
一、中药临床药学服务 322
二、中药临床药学研究 327
三、中药临床药学教育 332
第三节 中药临床药学发展策略与思考 332
一、发挥中医药特色,促进中药临床药学学科发展 333
二、积极探索中药临床药学的工作模式 333
三、加强中药临床药学研究,开展“以病人为中心”的药学服务 333
四、开展中药临床药学工作宜从处方点评和不良反应监测开始 333
五、加强中药临床药学人才的培养 333
第十九章 医药伦理学 335
第一节 概述 335
一、基本概念 335
二、医药伦理学的理论基础 336
三、医药伦理学的历史发展 337
第二节 医药伦理学的规范体系 338
一、医药伦理学的原则 338
二、医药伦理学的基本规范 338
三、医药伦理学的基本范畴 339
第三节 临床药学实践中的伦理要求 339
一、临床药学研究中的伦理要求 339
二、临床药物治疗中的伦理要求 341
三、临床药学工作中的人际关系伦理 342
主要参考文献 343
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