0去购物车结算
购物车中还没有商品，赶紧选购吧！
当前位置: 图书分类 > 医药卫生 > 卫生管理学 > 医院管理学 > 医学实验室认可ISO 15189：2022管理体系文件范例

相同作者的商品

相同语种的商品

销售排行榜

浏览历史

医学实验室认可ISO 15189：2022管理体系文件范例


联系编辑
 
标题：
 
内容：
 
联系方式：
 
  
医学实验室认可ISO 15189：2022管理体系文件范例
  • 书号：9787030782687
    作者：张秀明等
  • 外文书名：
  • 装帧：平装
    开本：16
  • 页数：565
    字数：830000
    语种：zh-Hans
  • 出版社：科学出版社
    出版时间：2024-06-01
  • 所属分类：医院管理学
  • 定价： ￥185.00元
    售价： ￥120.25元
  • 图书介质:
    纸质书

  • 购买数量： 件  可供
  • 商品总价：

相同系列
全选

内容介绍

样章试读

用户评论

全部咨询

医学实验室认可ISO15189：2022管理体系文件范例张秀明张丽军蔡钦泉阚丽娟主编北京内容简介医学实验室按照ISO15189即《医学实验室质量和能力的要求》建立管理体系并有效运行，是提升其质量和能力的重要手段。国际标准化组织于2022年12月正式发布了新版ISO15189：2022，中国合格评定国家认可委员会已将该标准等同转化为CNASCL02：2023即《医学实验室质量和能力认可准则》，并于2023年12月1日正式实施。
　　本书编委会依据ISO15189：2022编制了管理体系文件，包括质量手册和程序文件（后附有相关记录表），内容丰富，系统性强，案例翔实，对医学实验室按照ISO 15189：2022要求建立管理体系和申请ISO 15189：2022认可有较大的指导意义。
样章试读
  • 暂时还没有任何用户评论
总计 0 个记录，共 1 页。 第一页 上一页 下一页 最末页

全部咨询(共0条问答)

  • 暂时还没有任何用户咨询内容
总计 0 个记录，共 1 页。 第一页 上一页 下一页 最末页
用户名： 匿名用户
E-mail：
咨询内容：

目录

  • 目录
    上篇 质量手册
    第1章 概述 003
    第1节 医学检验中心简介 003
    第2节 授权书和批准书 006
    第2章 质量和服务声明 015
    第1节 质量方针和目标 015
    第2节 质量和服务承诺 018
    第3章 术语和定义 019
    第1节 组织和结构 019
    第2节 管理体系 023
    第3节 检验前、检验和检验后过程 026
    第4节 性能指标和性能评价 031
    第5节 参考区间和临床决定限 035
    第6节 质量控制和质量评价 038
    第7节 参考物质和测量不确定度 042
    第4章 总体要求 048
    第1节 公正性和保密性 048
    第2节 患者相关的要求 051
    第5章 结构和管理要求 052
    第1节 法律实体 052
    第2节 实验室主任 053
    第3节 实验室活动 055
    第4节 结构和权限 056
    第5节 风险管理 063
    第6章 资源要求 064
    第1节 资源总体要求 064
    第2节 人员要求 065
    第3节 设施和环境条件 067
    第4节 实验室设备 069
    第5节 设备校准和计量溯源性 071
    第6节 试剂和耗材 073
    第7节 服务协议 075
    第8节 外部提供的产品和服务 076
    第7章 过程要求 077
    第1节 过程总体要求 077
    第2节 检验前过程 078
    第3节 检验过程通用要求 082
    第4节 检验方法验证与确认 083
    第5节 测量不确定度评定 084
    第6节 生物参考区间和临床决定限 085
    第7节 检验程序文件化 086
    第8节 室内质量控制 087
    第9节 室间质量评价 089
    第10节 检验结果的可比性 091
    第11节 结果报告 092
    第12节 检验后样品的处理 095
    第13节 不符合工作 096
    第14节 数据控制和信息管理 097
    第15节 投诉的管理 099
    第16节 连续性和应急预案 100
    第8章 管理体系要求 101
    第1节 管理体系总体要求 101
    第2节 管理体系文件与文件控制 102
    第3节 管理体系记录与记录控制 104
    第4节 应对风险和改进机遇的措施 105
    第5节 持续改进与反馈 106
    第6节 不符合及纠正措施 107
    第7节 质量指标监测与管理 108
    第8节 内部审核 109
    第9节 管理评审110
    第9章 即时检验（POCT）要求 111
    第1节 即时检验（POCT）的要求 111
    下篇 程序文件
    第10章 总体要求 115
    第1节 客户保密管理程序 115
    第11章 结构与管理要求 119
    第1节 咨询活动管理程序 119
    第12章 资源要求 126
    第1节 人力资源管理程序 126
    第2节 设施和环境条件管理程序1 47
    第3节 温控系统操作程序 155
    第4节 仪器设备管理程序 161
    第5节 仪器设备校准管理程序 176
    第6节 检验结果计量学溯源管理程序 183
    第7节 试剂和耗材管理程序 190
    第8节 服务协议管理程序 197
    第9节 受委托实验室的选择与评审程序204
    第10节 样品委托管理程序216
    第11节 外部提供的产品和服务采购程序 222
    第12节 新项目、新技术审批及管理程序 234
    第13章 过程要求 244
    第1节 检验申请管理程序 244
    第2节 原始样品采集管理程序 250
    第3节 原始样品运送、接收与处理程序 257
    第4节 急诊样品处理程序 266
    第5节 检验前处理、准备和储存管理程序 271
    第6节 检验方法的选择与评审程序 276
    第7节 检验方法验证和确认管理程序 286
    第8节 测量不确定度评定程序 298
    第9节 生物参考区间制定与评审程序 309
    第10节 临床决定限建立与评审程序 316
    第11节 标准操作程序编写规范 319
    第12节 室内质量控制管理与操作程序 322
    第13节 室间质量评价管理与操作程序 335
    第14节 实验室内部比对管理与操作程序 345
    第15节 检验结果报告程序 350
    第16节 临床危急值报告程序 357
    第17节 检验结果自动审核程序 364
    第18节 检验后样品处理程序 371
    第19节 实验室数据控制和信息管理程序376
    第20节 信息系统故障应急预案与演练管理程序 396
    第21节 投诉接收与处理程序 411
    第14章 管理体系要求 419
    第1节 质量监督管理程序 419
    第2节 管理体系文件编写与控制程序 427
    第3节 管理体系记录控制程序 442
    第4节 风险管理程序 446
    第5节 生物风险管理程序 454
    第6节 持续改进管理程序 465
    第7节 患者、用户和员工反馈管理程序 470
    第8节 不符合及纠正措施管理程序 482
    第9节 质量指标管理程序 491
    第10节 内部审核程序 511
    第11节 管理评审程序 527
    第15章 POCT管理要求 538
    附录 554
    附录1 深圳市罗湖医院集团医学检验中心组织架构图 554
    附录2 深圳市罗湖医院集团医学检验中心参考测量标准一览表 555
    附录3 医学检验中心岗位质量职能分配表 558
    附录4 医学检验中心主要仪器设备一览表 560
帮助中心
公司简介
联系我们
常见问题
新手上路
发票制度
积分说明
购物指南
配送方式
配送时间及费用
配送查询说明
配送范围
快递查询
售后服务
退换货说明
退换货流程
投诉或建议
版权声明
经营资质
营业执照
出版社经营许可证

中国科技出版传媒股份有限公司　版权所有

本平台为互联网非涉密平台，严禁处理、传输国家秘密。

　

京ICP备14028887号-5　 京ICP证150976号 京公网安备 11010102004214号

北京东黄城根北街16号 邮编：100717 Email:webmaster@mail.sciencep.com