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临床试验溯源


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临床试验溯源
  • 书号：9787030481368
    作者：刘保延,谢琪,刘雅莉
  • 外文书名：
  • 装帧：平装
    开本：B5
  • 页数：88
    字数：63
    语种：zh-Hans
  • 出版社：
    出版时间：2016-05-03
  • 所属分类：
  • 定价： ￥39.00元
    售价： ￥30.81元
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本书将临床研究方法发展的典型事件和相关人物进行了系统梳理，以时间为主线，分析了重大方法学突破性进展，以“临床试验溯源”的形式将变革呈现出来，旨在通过典型人物和事件刻画临床研究的历史演变和发展脉络，还原临床研究方法转变的背景。
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    序
    第一章 引言 1
    第二章 验证临床疗效的方法8
    一 人参的对照试验——中国古代开展的朴素的对照试验8
    二 柑橘和柠檬治疗坏血病——第一个临床对照试验11
    三 动物磁疗试验——第一个单盲临床试验13
    四 金属棍是否有电磁作用——第一个安慰剂对照试验16
    五 Broad Street水井与霍乱暴发——第一例具备雏形的病例对照研究16
    六 血清治疗白喉试验——第一个半随机临床对照试验19
    七 糙皮病影响因素研究——第一个考虑混杂因素的病例对照研究20
    八 Fisher与实验设计三原则23
    九 生殖因素和乳腺癌的关系——第一个现代模式下的病例对照研究27
    十 家庭接触史与结核病传播的研究——第一个回顾性队列研究30
    十一 棒曲霉素治疗感冒试验——第一个大规模、多中心、临床对照试验32
    十二 链霉素治疗结核试验——第一个设计规范的临床随机双盲对照试验32
    十三 实效试验与解释性试验概念的出现36
    十四 糖皮质激素防治早产儿的病死率——第一个现代意义的系统评价38
    第三章　促进临床试验发展的重要事件41
    一　临床流行病学的产生41
    二　循证医学诞生43
    三　Cochrane协作网建立45
    四　转化医学出现49
    五　比较效果研究的出现50
    六　真实世界临床研究的提出52
    七　药物临床试验质量管理规范的形成56
    八　临床研究伦理审查的规范化建设59
    九　中医药研究伦理审查体系认证61
    十　临床试验报告的统一标准63
    十一　全球临床试验注册制度建成运行64
    第四章小结68
    参考文献71
    附录一　临床试验记事75
    附录二　术语79
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