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本书对涉及人的生物医学研究（包括利用人的健康信息和生物标本的研究）的伦理审查提出指导性意见。伦理审查包括初始审查、跟踪审查和复审。本书以研究的科学设计与实施，研究的风险与受益，受试者的招募，知情同意，受试者的医疗和保护，隐私和保密，弱势群体的特殊保护等主要伦理问题，以及利用人的健康信息和生物标本的研究，跟踪审查和复审等审查类别为纲，论述了伦理审查所应遵循的公认伦理原则，以及相应的审查要素和审查要点。
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