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• 目录
  第一章 生物技术药物概述 1
  第一节 生物技术药物概念与分类 1
  第二节 生物技术药物特性与作用机制 3
  第三节 生物技术药物发展历程与趋势 9
  第二章 生物工程技术与制药 11
  第一节 基因工程与制药 11
  第二节 蛋白质工程与制药 19
  第三节 细胞工程与制药 36
  第四节 生物药物制备技术 46
  第三章 生物药物质量研究、控制与安全性评价 57
  第一节 生物药物质量研究 57
  第二节 生物药物质量控制 67
  第三节 生物药物的安全性评价 73
  第四章 蛋白质激素类药物 78
  第一节 概述 78
  第二节 蛋白质激素类药物 80
  第三节 蛋白质激素类药物的应用与挑战 85
  第五章 细胞因子类药物 88
  第一节 概述 88
  第二节 白细胞介素类 93
  第三节 干扰素类 97
  第四节 肿瘤坏死因子 102
  第五节 集落刺激因子类 106
  第六节 其他细胞因子药物 109
  第六章 生长因子类药物 113
  第一节 概述 113
  第二节 生长因子的分子结构及生物学功能 114
  第三节 生长因子药物剂型与应用 121
  第四节 生长因子挑战与发展趋势 124
  第七章 治疗性酶类药物 125
  第一节 概述 125
  第二节 溶栓酶 128
  第三节 抗肿瘤酶 133
  第四节 代谢调节酶 135
  第五节 其他药用酶 138
  第六节 药用酶的挑战与发展 141
  第八章 多肽药物143
  第一节 概述 143
  第二节 多肽药物的临床应用 146
  iv 生物技术药物学
  第三节 多肽药物发展趋势与挑战 152
  第九章 抗体及类抗体药物 157
  第一节 概述 157
  第二节 抗体工程制药 168
  第三节 单抗 175
  第四节 双特异性抗体及小型化抗体 180
  第五节 抗体偶联药物 186
  第六节 Fc融合蛋白药物 198
  第七节 抗体药物应用及挑战 199
  第十章 疫苗药物200
  第一节 概述 200
  第二节 灭活疫苗与减毒活疫苗 203
  第三节 联合疫苗与多糖结合疫苗 208
  第四节 重组蛋白疫苗 212
  第五节 核酸疫苗 215
  第六节 治疗性疫苗 220
  第七节 疫苗开发前沿与挑战 223
  第十一章 核酸药物226
  第一节 概述 226
  第二节 核酸药物的作用原理、特点及应用 228
  第三节 核酸药物递送系统 238
  第四节 核酸药物的应用前景与发展趋势 241
  第十二章 基因治疗药物 243
  第一节 概述 243
  第二节 基因治疗药物的作用原理 245
  第三节 基因治疗药物的递送系统 247
  第四节 基因治疗应用前景与挑战 249
  第十三章 细胞治疗252
  第一节 概述 252
  第二节 干细胞治疗 253
  第三节 免疫细胞治疗 264
  第四节 细胞治疗的应用前景与挑战 273
  第十四章 多糖类药物276
  第一节 概述 276
  第二节 多糖类药物的功能及临床应用 279
  第三节 多糖类药物开发与挑战 282
  第十五章 血液制品287
  第一节 概述 287
  第二节 白蛋白和免疫球蛋白 291
  第三节 凝血因子 300
  第四节 血液制品临床应用挑战及未来发展趋势 308
  参考文献312