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液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析手册：最佳实践、实验方案及相关法规


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液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析手册：最佳实践、实验方案及相关法规
  • 书号：9787030494269
    作者：（美）李文魁（Wenkui Li）等
  • 外文书名：
  • 装帧：平装
    开本：16
  • 页数：786
    字数：900
    语种：zh-Hans
  • 出版社：科学出版社
    出版时间：2017-02-13
  • 所属分类：
  • 定价： ￥280.00元
    售价： ￥221.20元
  • 图书介质:
    纸质书

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液相色谱-质谱生物分析（LC-MS bioanalysis）是一门新兴学科，它正被越来越广泛地应用于药物代谢（drug metabolism）、药代动力学（pharmacokinetics）、毒代动力学（toxicokinetics），临床药物监测（therapeutic drug monitoring）、生物标记物测定等领域。承蒙许多国际顶尖的生物分析专家的积极参与，本书收载了诸多实战经验及最前沿的科学技术，涵盖了各类小分子和大分子的生物分析方法，集当今生物分析理论，相关法规与实践之大成，旨在对液相色谱-质谱生物分析研究进行完整而系统的总结。All Rights Reserved. This translation published under license. Authorized translation from the English language edition, entitled Handbook of LC-MS Bioanalysis: Best Practices, Experimental Protocols, and Regulations, ISBN 978-1-118-15924-8, by Wenkui Li, Jie Zhang, and Francis L. S. Tse, Published by John Wiley & Sons. Responsibility for the accuracy of the translation rests solely with China Science Publishing & Media Ltd. (Science Press). No part of this book may be reproduced in any form without the written permission of the original copyrights holder, John Wiley & Sons Limited.
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    第一部分液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析概述
    1液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析技术在药物发现、药物开发及治疗药物监测中的作用3
    2综述：生物分析实验室的基础要素17
    3生物分析的国际法规与质量标准35
    第二部分解读目前关于液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析的相关法规
    4现行生物分析方法验证的法规45
    5当前对生物分析方法重现性的理解：已测样品的再分析、稳定性和准确性56
    6液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析方法的转移77
    7代谢产物安全性测试84
    8美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、巴西国家卫生监督局（ANVISA）和其他监管机构在生物等效性/生物利用度研究中对生物分析要求的比较98
    9经济合作与发展组织（OECD）、美国食品药品监督管理局（FDA）、美国环境保护署（EPA）和其他监管机构有关良好实验室规范（GLP）原则的比较104
    10目前生物分析数据管理的法规和趋势112
    11监管部门检查生物分析实验室的趋势及发现的问题126
    第三部分液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析的最佳实践
    12评估药物全血稳定性和全血/血浆分布的最佳实践147
    13液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中生物样品采集、处理和储存的最佳方法158
    14液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中样品预处理的最佳方法189
    15液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中液相色谱条件优化的策略211
    16液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中的最佳质谱实践236
    17内标在液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中的应用250
    18液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中的系统适用性262
    19化学衍生化在液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中的应用273
    20液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中基质效应的评价与消除285
    21液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析方法中残留和污染的评估及消除296
    22液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中的自动化313
    23组织样品的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析335
    24尿中药物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析347
    25血浆和血清中游离药物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析357
    26胆汁中药物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析367
    27细胞内药物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析377
    28内源性化学标志物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析394
    29溶血血浆样品和脂质血浆样品中药物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析412
    30干血斑样品液相色谱-质谱（LC-MS）分析方法的开发和验证423
    31提高液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析方法灵敏度的策略435
    32液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析方法相关的统计450
    33在药物代谢和药代动力学研究中同步进行液相色谱-质谱（LC-MS）定量和代谢产物鉴定465
    第四部分液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析的代表性指导说明及实验方案
    34酯类前体药物和酯酶不稳定化合物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析479
    35酰基葡萄糖醛酸的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析494
    36N-氧化代谢产物的规范性液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析——解决潜在的不稳定性问题511
    37通过水解Ⅱ相结合物对原型药物总浓度进行液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析524
    38反应性化合物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析533
    39光敏感和易氧化化合物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析545
    40可相互转化的化合物液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析561
    41手性化合物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析577
    42肽和多肽的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析596
    43核苷类药物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析612
    44核苷酸的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析620
    45类固醇的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析636
    46脂质体药物和脂质的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析657
    47蛋白质的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析669
    48寡核苷酸的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析675
    49铂类药物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析700
    50微流量液相色谱-质谱（LC-MS）结合微量采样法在药物定量分析中的应用711
    51液相色谱-质谱（LC-MS）定量生物体液中的内源性分析物：用稳定同位素作为替代分析物，以真实生物基质构建校正曲线721
    附录1实验动物和人类的身体与器官质量及生理参数731
    附录2常用于血液样品采集的抗凝剂733
    附录3液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中常用的溶剂和试剂735
    附录4液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析常用词汇737
    索引745
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