《疫苗临床流行病学》是国内首部系统整合疫苗临床评价与流行病学研究方法的图书。全书共六章,涵盖从传统疫苗临床相关基础知识、流行病学设计到前沿技术应用的全链条内容,主要包括疫苗临床评价核心指标、多样化试验设计、真实世界研究方法、卫生经济学评价与疫苗犹豫分析,以及新技术应用等。
样章试读
目录
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第一章 绪论 1
第一节 疫苗临床流行病学发展史 1
第二节 疫苗免疫学基础 2
第三节 疫苗临床研究的分期 8
第四节 疫苗临床试验的法规和伦理学要求 10
第二章 疫苗临床试验的研究内容 13
第一节 受试对象的选择 13
第二节 疫苗安全性评价 17
第三节 疫苗免疫原性评价 29
第四节 疫苗有效性评价 39
第五节 疫苗免疫学替代终点 42
第三章 疫苗临床试验设计 45
第一节 疫苗临床试验设计的考虑要点 45
第二节 对照临床试验设计 66
第三节 三臂临床试验设计 73
第四节 桥接临床试验设计 75
第五节 群随机临床试验设计 78
第六节 适应性临床试验设计 82
第七节 人体挑战试验设计 90
第八节 动物法则设计 94
第九节 基于母体免疫的临床试验设计 97
第十节 建立免疫学替代终点指标 98
第四章 疫苗真实世界研究设计 114
第一节 疫苗的真实世界研究概述 114
第二节 队列研究设计 118
第三节 病例对照设计 121
第四节 检测阴性设计 124
第五节 阶梯试验设计 127
第六节 重复横断面调查设计 130
第七节 模拟目标临床试验设计 132
第五章 卫生经济学评价与疫苗犹豫 136
第一节 疫苗可预防疾病的疾病负担研究 136
第二节 疫苗接种覆盖率研究 143
第三节 疫苗卫生经济学研究 146
第四节 疫苗犹豫 154
第六章 疫苗临床流行病学发展前沿 159
第一节 基于基因多态性的免疫应答差异研究 159
第二节 类器官在疫苗评价中的作用和应用 160
第三节 探索疫苗诱导免疫应答机制的系统免疫学研究 162
第四节 数字虚拟疫苗临床试验 164
第五节 人工智能对疫苗临床试验的辅助和优化 165
参考文献 167