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药品集中带量采购政策——系统性综合分析

书号：9787030857248

作者：金春林,陈珉惺
外文书名：
装帧：平装

开本：B5
页数：151

字数：170000

语种：zh-Hans
出版社：科学出版社

出版时间：2026-10-01
所属分类：
定价： ￥110.00元

售价： ￥86.90元

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药品集中带量采购（以下简称“药品集采”）是深化医药卫生体制改革以来影响最为深远的制度创新之一，通过“国家组织、联盟采购、平台操作”的模式，显著降低了药品价格、减轻了患者负担，并推动了医药产业结构优化。截至2024年12月，国家已组织开展十批十一轮药品集采，覆盖品种超过400个，平均降价超过一半，节约医保支出数千亿元。药品集采提升了常用药可及性并为新药进入医保腾挪空间。但是，药品集采在实施过程中仍面临质量评价有待完善、短缺药和罕见病用药覆盖不足、医疗机构执行动力不足等现实挑战。本书在系统梳理药品集采政策演进脉络的基础上，综合分析了药品集采的实施成效与存在的问题，深入探讨其对医保制度、医药产业和医疗服务体系的多重影响，并提出未来完善路径与政策建议。

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第一章药品集采历程和趋势/1
1.1 国家药品集采政策梳理/2
1.2 国家药品集采采购现状/3
1.2.1 国家药品集采工作的采购现状/3
1.2.2 国家药品集采中选药品治疗的疾病领域/8
1.3 国家药品集采国内中选企业分析/10
1.3.1 中选企业中选情况分析/10
1.3.2 中选企业主营业务收入排序分析/12
1.3.3 中选企业研究开发费用排序分析/13
1.3.4 中选企业规模与中选价格的关系分析/14
1.4 国家药品集采对市场的影响/16
1.4.1 国家药品集采对市场规模的影响/16
1.4.2 国家药品集采对不同疾病领域市场的影响/19
1.4.3 国家药品集采中选药品和重点监测药品市场变化分析/20
1.5 国家药品集采关键点分析/22
1.5.1 国家药品集采中选规则与主要变化环节分析/22
1.5.2 国家层面药品集采趋势与关键点分析/24
1.5.3 药品价格形成机制：“联动+限价”/28
本章主要参考文献/29
第二章地方层面药品集采/33
2.1 省级药品集采政策梳理/34
2.2 省级药品集采主要模式/36
2.3 省级药品集采新趋势/38
2.3.1 集采周期延长至1～2年，竞争强度大的药品集采周期长/39
2.3.2 采购主体以公立医疗机构为主，鼓励民营医院、零售药店参与/39
2.3.3 生物药集采扩面提速，国产类似药加速替代原研药/41
2.3.4 中成药集采破冰扩面，省级集采从“一地一策”走向规范协同/43
2.4 省级药品集采趋势总结/44
2.4.1 总结实践经验，形成采购规范与标准，分级分类有序开展/45
2.4.2 以生物药和中成药为突破口，完善特殊品类集采规则/45
2.4.3 充分发挥省际联盟优势，落实跨区域协调与反馈机制/46
2.4.4 提高服务能力，完善医保政策，引导零售药店规范参与/46
本章主要参考文献/46
第三章国家药品集采政策医疗机构落地情况/49
3.1 药品集采报量逻辑与结余留用机制/50
3.2 中选药品采购与使用/51
3.3 全流程监管/52
3.4 集采药品的目录管理和相关专家共识/53
3.5 医疗机构落地实施情况/55
3.5.1 医疗机构国家药品集采中选药品采购完成情况/55
3.5.2 医疗机构国家药品集采中选药品采购、使用管理情况/58
3.5.3 国家药品集采中选药品供应情况/60
3.5.4 结余留用激励政策落实情况/63
3.5.5 国家药品集采中选药品质量监督情况/64
3.6 医生/患者对国家药品集采的初步反馈/64
3.6.1 医生/患者对药品集采政策的知晓与接受情况/64
3.6.2 医生/患者对国家集采药品的评价/65
3.7 基于真实世界研究的国家药品集采中选仿制药和原研药的安全性和有效性评价/67
3.8 处方外流及电子处方流转已成新趋势，多向流转和区域流转仍处于探索阶段/73
本章主要参考文献/74
第四章国家药品集采相关政策和落地情况/77
4.1 药店纳入门诊统筹政策/78
4.1.1 国家政策发展历程/78
4.1.2 门诊统筹用药政策要点解读/78
4.1.3 零售药店门诊统筹现状/79
4.1.4 药店门诊统筹趋势/80
4.1.5 政策落地的主要机遇和挑战及其与基于价值定价政策的关联/81
4.2 定点门诊药店纳入药品集采政策/82
4.2.1 政策概况和要点解读/82
4.2.2 定价考量和区域监管模式/84
4.2.3 政策落地的主要机遇、挑战及其与药品集采的关联/85
4.3 DRG/DIP支付方式改革政策/86
4.3.1 政策回顾/86
4.3.2 DRG/DIP开展和试点情况/89
4.3.3 DRG/DIP运行效果/91
4.3.4 DRG/DIP对医药行业的影响及其与药品集采政策的关联/91
4.4 “双通道”药品政策/93
4.4.1 政策概况和要点解读/93
4.4.2 支付模式和医保报销情况/98
4.4.3 药品覆盖范围和零售药店覆盖范围/102
4.4.4 医院、药店政策落地情况梳理/102
本章主要参考文献/105
第五章仿制药替代的国际经验/107
5.1 仿制药的定义及其替代的历史背景与意义/108
5.1.1 仿制药的定义/108
5.1.2 仿制药替代的历史背景/108
5.1.3 仿制药替代的意义/110
5.2 典型国家或地区的经验/111
5.2.1 美国/111
5.2.2 欧盟/116
5.2.3 日本/121
5.2.4 新加坡/124
5.3 经验总结与启示/127
5.3.1 国际通用做法/127
5.3.2 对我国的启示及政策建议/129
本章主要参考文献/134
第六章药品集采政策持续深化和优化的实施建议/139
6.1 以药品临床价值为导向，建立按质量分级的综合评价体系/140
6.1.1 窄治疗指数药品/141
6.1.2 特殊注射剂/复杂注射剂/141
6.1.3 生产企业少、竞争性差的药品/141
6.1.4 国谈药/141
6.1.5 急抢救药品/142
6.1.6 短缺药品/142
6.1.7 重视生物药特殊性，谨慎开展集采/142
6.1.8 针对特殊人群用药，应细化评估规则，谨慎开展药品集采/143
6.2 优化集采药品采购量的科学测算与上报以及集采药品合同用量的科学分配/143
6.2.1 针对新批次集采药品采购需求量的测算与上报/144
6.2.2 采购协议期满集采药品采购量的测算与上报/144
6.2.3 集采药品合同用量的科学分配/145
6.3 加强医疗机构集采药品目录管理，优化中选/非中选药品，保障患者合理用药的多样化需求/145
6.4 动态监测集采药品的临床使用和供应，建立质量监测和替代机制/146
6.5 优化药品价格联动、监测和追溯，建立市场主导的价格形成机制/147
6.6 推进“三医联动”，优化医保支付制度并建立支付标准/147
6.7 药品集采及相关政策对医药企业的启示/147
6.7.1 药品集采执行回顾/147
6.7.2 药品集采利好信号/148
6.7.3 策略建议和应对措施/149
本章主要参考文献/151

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