透皮给药在避免药物首过效应、稳定血药浓度、实现长效治疗等方面具有显著优势，已成为药剂学研究的热点。随着材料科学、纳米技术、物理工程与分子生物学的交叉融合，透皮给药领域不断涌现出新技术与新剂型，相关研究亦逐步从理论走向应用。为此，本书立足透皮给药领域最新进展，系统整合现代与传统透皮技术，兼顾中／西医药理论，旨在为读者提供内容全面、结构清晰、涵盖透皮给药基础研究与制剂开发全流程的学术专著。本书共分为九章，系统阐述了透皮给药的相关基础理论、关键技术及其制剂开发。内容包括绪论、皮肤生理结构与药物透皮吸收、透皮给药化学促渗技术、透皮给药物理促渗技术、透皮给药制剂新技术、透皮给药制剂、中药透皮给药制剂、透皮给药制剂的评价技术、透皮给药制剂的研发及注册，贯穿从实验室到产业化的全流程。
样章试读
目录
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第一章 绪论 1
第一节 概述 1
一、透皮给药制剂的基本概念 1
二、透皮给药制剂的特点 2
三、皮肤结构与药物的透皮吸收理论 3
四、透皮给药技术 4
第二节 透皮给药制剂的源流与发展 6
一、中药透皮给药制剂的历史沿革 6
二、西药透皮给药制剂的历史沿革 8
三、近现代透皮制剂的现状 9
四、透皮给药制剂的发展展望 11
参考文献 13
第二章 皮肤生理结构与药物透皮吸收 14
第一节 皮肤解剖结构 14
一、皮肤表面 14
二、表皮 14
三、真皮 16
四、皮下组织 17
五、皮肤附属器 17
第二节 药物透皮吸收途径 18
一、表皮途径 18
二、皮肤附属器途径 19
第三节 影响药物透皮吸收因素 20
一、皮肤生理因素 20
二、药物性质因素 22
三、制剂因素 22
参考文献 23
第三章 透皮给药化学促渗技术 25
第一节 化学促渗技术 25
一、化学促渗技术的概述 25
二、化学促渗剂的种类与作用机制 28
第二节 离子对促渗技术 40
一、离子对促渗技术的概述 40
二、离子对促渗技术的原理与特点 41
三、影响离子对透皮渗透的因素 42
参考文献 48
第四章 透皮给药物理促渗技术 52
第一节 离子导入技术 52
一、离子导入的概念与特点 52
二、离子导入的基本原理 53
三、离子导入的影响因素 54
四、离子导入在促透皮中的应用 55
第二节 电穿孔技术 59
一、电穿孔的概念与特点 59
二、电穿孔的基本原理 60
三、电穿孔的影响因素 61
四、电穿孔的透皮应用 63
第三节 超声导入技术 67
一、超声导入的概念与特点 67
二、超声导入的基本原理 68
三、超声导入的影响因素 71
四、超声导入的透皮应用 72
第四节 无针注射技术 74
一、无针注射的概念与特点 74
二、无针注射的基本原理 75
三、无针注射的影响因素 76
四、无针注射的透皮应用 77
参考文献 80
第五章 透皮给药制剂新技术 87
第一节 纳米技术 87
一、纳米乳技术 88
二、脂质体技术 94
三、脂质纳米粒技术 104
四、有机聚合物纳米技术 109
五、无机纳米技术 110
第二节 液晶技术 112
一、液晶的概述 112
二、液晶的分类 112
三、液晶的制备与表征 115
四、液晶技术的应用 116
第三节 微针技术 117
一、微针的概述 117
二、微针的分类 118
三、微针的制备 120
四、微针的表征与评价 121
五、微针的应用 122
六、微针与纳米载体的联用 124
第四节 前药技术 125
一、前药的概述 125
二、前药的设计与制备 125
三、前药技术的应用 126
参考文献 127
第六章 透皮给药制剂 132
第一节 透皮给药制剂的概述 133
一、透皮给药制剂的历史沿革 133
二、透皮给药制剂的概念、特点与分类 134
第二节 全身作用透皮给药制剂 136
一、全身作用透皮贴剂的含义与特点 137
二、全身作用透皮贴剂的剂型分类 137
三、全身作用透皮贴剂的常用基质材料 146
四、全身作用透皮给药贴剂的制备工艺 151
五、全身作用透皮给药贴剂的质量评价 153
六、实例 154
第三节 局部作用透皮给药制剂 157
一、局部作用透皮给药制剂的含义与特点 158
二、局部作用透皮给药制剂的剂型分类 161
三、局部作用透皮给药制剂的常用基质材料 165
四、局部作用透皮给药制剂的制备工艺 167
五、局部作用透皮给药制剂的质量评价 169
六、实例 170
参考文献 173
第七章 中药透皮给药制剂 175
第一节 中药透皮给药的理论基础与历史沿革 175
一、中药透皮给药的理论基础 175
二、中药透皮给药的历史沿革 177
第二节 中药穴位贴敷 180
一、中药穴位贴敷的吸收机制 180
二、中药穴位贴敷制剂 182
第三节 中药透皮给药技术 183
一、中药透皮吸收促进剂 183
二、中药纳米载体透皮给药技术 187
三、中药微针透皮给药技术 189
四、其他中药透皮给药技术 191
第四节 常用中药透皮给药制剂 192
一、膏药 192
二、中药橡胶膏剂 194
三、中药凝胶膏剂 197
四、中药软膏与乳膏剂 201
五、中药洗剂 203
六、其他中药透皮给药制剂 204
第五节 中药透皮给药制剂的质量评价 208
一、膏药 208
二、中药橡胶膏剂和凝胶膏 209
三、中药软膏与乳膏剂 211
四、中药洗剂 212
五、其他中药透皮给药制剂 213
第六节 中药透皮给药制剂的研究展望 213
一、中药透皮给药制剂存在的问题与解决途径 213
二、中药透皮给药制剂的发展趋势 215
参考文献 216
第八章 透皮给药制剂的评价技术 219
第一节 体外评价技术 219
一、体外释放度试验 219
二、体外透皮试验 221
三、体外皮肤代谢试验 229
四、黏附力试验 230
五、皮肤滞留量试验 231
第二节 体内评价技术 231
一、体内药物分析方法 232
二、生物利用度测定方法 233
三、药效动力学方法 233
四、表面消失法 234
五、微透析法 234
六、活体取样法 235
第三节 皮肤局部药代动力学评价技术 236
一、透皮给药系统的二室模型 236
二、回收试验 237
三、胶条剥离技术 237
四、微透析技术 238
五、负压吸引水疱法 239
六、共聚焦拉曼光谱法 239
七、基质辅助激光解吸/电离质谱成像技术 240
第四节 毒理学评价技术 240
一、急性毒性试验 240
二、长期毒性试验 242
三、皮肤刺激性试验 243
四、光毒性(光刺激性)试验 246
五、免疫毒性试验 247
参考文献 252
第九章 透皮给药制剂的研发及注册 253
第一节 透皮给药制剂的新药注册与申报 253
一、透皮给药制剂的新药注册 253
二、透皮给药制剂的新药申报资料 257
三、透皮给药制剂的新药研究内容 260
第二节 透皮给药制剂研发的药学研究 268
一、质量概况和关键质量属性 268
二、制剂处方与制备工艺研究 269
三、制剂质量与特性研究 277
四、制剂稳定性研究 282
第三节 透皮给药制剂的研发案例 283
一、溶剂胶贴剂产品开发案例——辣椒素贴剂 283
二、热熔胶贴剂产品开发案例——双氯芬酸钠贴剂 287
三、凝胶贴膏产品开发案例——酮洛芬凝胶贴膏 292
参考文献 297
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