本教材由北京协和医学院组织全国十多所高等院校和科研机构的一线教师与科研人员编写而成,广泛吸纳现有药物分析学科教材的优点,充分利用现代药物分析领域的最新研究成果,并将其加入案例。本教材介绍了药物分析学进展概述、药物质量标准、药物分析方法设计和验证、体内药物和代谢物分析、药物色谱分析法进展、药物理化特性分析技术进展、药物生物学分析技术进展、药物分析前沿技术、药物分析数据统计处理、药物分析学科科研基本方法等内容,设有思维导图、典型案例、思考题、知识拓展等模块,为学生系统学习药物分析学知识提供重要参考,引导学生掌握重点,理解难点,融会贯通。
样章试读
目录
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第一章 药物分析学进展概述 1
第一节 药物分析学科的性质和任务 1
第二节 药物分析学发展历程 2
第三节 药物分析学科发展趋势 6
第二章 药品质量标准 11
第一节 化学药质量标准 11
第二节 中药质量标准 29
第三节 人用重组DNA蛋白制品质量标准 39
第四节 药用辅料质量标准 49
第三章 药物分析方法设计和验证 59
第一节 药物分析方法建立内容 59
第二节 药物分析方法验证方案设计与验证 68
第三节 定量分析过程质量控制要点 74
第四章 体内药物和代谢物分析 78
第一节 生物分析的应用领域 78
第二节 定量生物分析方法的建立和验证 82
第三节 生物分析应用的主要技术 92
第五章 药物色谱分析法进展 111
第一节 液相色谱技术 111
第二节 气相色谱技术 123
第三节 高效毛细管电泳技术 134
第六章 药物理化特性分析技术进展 147
第一节 红外光谱和拉曼光谱分析技术 147
第二节 核磁共振技术 167
第三节 水分分析技术 187
第四节 电化学分析技术 199
第七章 药物生物学分析技术进展 216
第一节 聚合酶链反应技术 216
第二节 蛋白印迹分析技术 226
第三节 细胞分析技术 236
第八章 药物分析前沿技术 246
第一节 表面等离子体共振技术 246
第二节 RNA和ctDNA分析技术 255
第三节 基于质谱的蛋白质组学分析技术 264
第四节 药物代谢组学分析技术 270
第九章 药物分析数据统计处理 277
第一节 药物分析数据的描述统计和推断统计 277
第二节 药物质量控制常用统计处理方法 289
第十章 药物分析学科科研基本方法 300
第一节 科研探索思路与基本方法 300
第二节 试验方案设计要点 302
第三节 试验问题解决示例 306
参考文献 313