本书深入介绍了制药过程与质量管理、制药过程的流体流动—动量传递、制药过程的热量传递和质量传递等制药过程的基本理论；以制药过程的单元操作为主线，详细地介绍了制药过程中含液原辅料的蒸发，蒸馏、精馏与分流，萃取，浸出，结晶等处理过程，并对沉降与过滤、混合、干燥、粉碎与筛分等单元操作的理论、设备及工艺进行了详细论述；同时以典型固体制剂的生产为例，对药物制剂系统和常见固体制剂的生产过程进行了说明，并对制药过程的环境条件，具体针对灭菌、空调和加湿做了系统性说明。本书强调内容的先进性、典型性，对制药过程涉及的理论知识进行了较深入的讨论，能在制药及其相关专业高年级本科生和研究生进行的制药理论研究与生产实践应用之间发挥较好的衔接作用。
样章试读
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上篇 制药工程基础理论
第1章 制药过程与质量管理 3
1.1 质量源于设计 3
1.1.1 质量源于设计的概念 4
1.1.2 质量源于设计的基本内容 7
1.1.3 质量风险管理 10
1.1.4 质量风险管理工具 14
1.2 统计实验设计 18
1.2.1 实验设计概述 18
1.2.2 实验设计的系统模型 18
1.2.3 实验设计内容 19
1.2.4 实验设计方法 20
1.3 工业4.0概况和制药工业4.0 22
1.3.1 工业4.0概况 22
1.3.2 制药工业4.0 24
1.4 制药过程分析技术 26
1.4.1 过程分析技术的概念 26
1.4.2 制药过程监测 27
1.4.3 制药生产过程分析技术的特点 29
第2章 制药过程的流体流动—动量传递 30
2.1 流体静力学 31
2.1.1 流体的物性参数 31
2.1.2 流体静力学方程 33
2.1.3 流量测定 37
2.1.4 流体型式 40
2.2 量纲分析 43
2.2.1 量纲分析的通用方法 43
2.2.2 量纲分析的具体应用 46
2.3 流体输送机械 50
2.3.1 泵 51
2.3.2 风机 54
第3章 制药过程的热量传递和质量传递 55
3.1 热量传递 55
3.1.1 热量传递的基本方式—热传导、对流传热和热辐射 56
3.1.2 有相变的热量传递—沸腾和冷凝 67
3.1.3 热量传递设备 71
3.2 质量传递 89
3.2.1 分子传质 89
3.2.2 界面传质 91
3.3 热量传递、质量传递与动量传递间的类比 93
3.3.1 三传类比式 94
3.3.2 三传类比式的可靠性 95
3.3.3 三传类比式的准确性 96
中篇 制药过程的单元操作
第4章 制药过程中含液原辅料的处理 99
4.1 蒸发 99
4.1.1 蒸发原理 99
4.1.2 蒸发流程与计算 103
4.1.3 蒸发设备与计算 106
4.2 蒸馏、精馏与分馏 111
4.2.1 蒸馏 111
4.2.2 精馏 112
4.2.3 分馏 114
4.3 萃取 116
4.3.1 萃取的基本概念 117
4.3.2 萃取的基本过程 119
4.3.3 萃取剂的选择 120
4.4 浸出 121
4.4.1 浸出方法 121
4.4.2 浸出溶剂的选择 122
4.4.3 浸出率的影响因素 123
4.5 结晶 124
4.5.1 晶体的性质和结晶动力学 125
4.5.2 结晶的方式、过程与制备 127
4.5.3 结晶设备 131
第5章 制药过程中流固原辅料的处理 134
5.1 沉降 134
5.1.1 颗粒与流体相对运动时所受的阻力 134
5.1.2 重力沉降与设备 135
5.1.3 离心沉降与设备 140
5.2 悬浮液过滤 141
5.2.1 过滤方式与过滤材料 141
5.2.2 过滤过程的其他问题 144
5.2.3 过滤的基本原理 146
5.2.4 过滤器 151
5.3 空气过滤 155
5.3.1 空气过滤的机理 155
5.3.2 空气过滤器 156
第6章 制药过程中原辅料的混合 158
6.1 混合的机理和基本概念 158
6.1.1 混合的机理 158
6.1.2 混合的基本概念 161
6.2 混合的类型和特点 164
6.2.1 混合的类型 164
6.2.2 混合的特点 165
6.3 混合设备—搅拌机概述 167
6.3.1 搅拌机 168
6.3.2 搅拌机的组成 171
6.3.3 搅拌机选用原则 173
第7章 制药过程中固体原辅料的干燥 174
7.1 湿空气的性质及湿度图 174
7.1.1 湿空气的性质 175
7.1.2 湿空气的湿度图及其应用 180
7.2 物料的干燥实验 182
7.2.1 物料的干燥实验曲线—干燥过程的三阶段 182
7.2.2 物料的干燥速率曲线 183
7.2.3 物料的平衡含水量曲线 186
7.3 干燥原理与物料热衡算 189
7.3.1 干燥原理 189
7.3.2 干燥过程的物料和热量衡算 192
7.4 干燥方法与设备 194
7.4.1 干燥方法 194
7.4.2 干燥设备 196
第8章 制药过程中固体原辅料的粉碎与筛分 203
8.1 粉碎 203
8.1.1 粉碎的基本概念 204
8.1.2 粉碎的方法和机理 206
8.1.3 破碎设备 208
8.1.4 研磨设备 214
8.2 筛分 221
8.2.1 药物筛分的重要性 222
8.2.2 药物筛分分离系统 223
8.2.3 淘洗和沉降 224
下篇 药物制剂系统
第9章 固体制剂 229
9.1 固体制剂的原辅料—粉体 229
9.1.1 粉体的表征参数 229
9.1.2 粉体的性质 234
9.1.3 制粒、混合和搅拌粉体学原理 239
9.2 固体制剂的制备 240
9.2.1 颗粒剂 240
9.2.2 胶囊剂 243
9.2.3 片剂 246
9.2.4 吸入产品 253
第10章 制药过程的环境条件 254
10.1 灭菌 254
10.1.1 灭菌与无菌操作技术概述 254
10.1.2 物理灭菌技术 255
10.1.3 化学灭菌法 259
10.2 空调和加湿 260
10.2.1 空调系统 261
10.2.2 加湿 263
参考文献 266
京公网安备 11010102004214号