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本教材是“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材之一(供药学、中药学、医药管理类专业用),并被列入科学出版社普通高等教育“十三五”规划教材,本书为第4版,内容共分三篇:第一篇为总论部分(第一章至第四章),主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展,药事管理组织体系与职能,国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等内容;第二篇为专论部分(第五章至第八章),主要介绍中药管理,特殊管理药品的管理,药包材、药品标识物、商标与广告管理,药品不良反应监测与上市后再评价等内容;第三篇为各论部分(第九章至第十三章),主要介绍新药研究管理,药品注册管理,药品生产质量管理,药品流通质量管理及医疗机构药事管理等内容。
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