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本书是系统论述中药临床试验设计的学术专著，全书共十五章、六十一节，以病种为纲，以项目为例，概要介绍疾病的中、西医诊断治疗新进展，系统描述设计实例，重点对病种涉及的中药研究策略和评价技术要点加以评述，通篇突出系统性、实用性和先进性。

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• 目录
  第一章呼吸系统疾病1
  第一节急性上呼吸道感染1
  第二节急性气管-支气管炎17
  第三节支气管哮喘29
  第四节慢性阻塞性肺疾病45
  第二章心血管系统疾病58
  第一节冠心病心绞痛58
  第二节慢性心力衰竭81
  第三节病毒性心肌炎96
  第四节高脂血症108
  第三章精神神经系统疾病123
  第一节缺血性卒中123
  第二节偏头痛145
  第三节抑郁症161
  第四节广泛性焦虑181
  第五节失眠症191
  第四章风湿免疫系统疾病203
  第一节类风湿关节炎203
  第二节痛风和高尿酸血症221
  第五章消化系统疾病232
  第一节功能性消化不良232
  第二节肠易激综合征246
  第三节慢性便秘259
  第四节溃疡性结肠炎273
  第五节慢性乙型病毒性肝炎285
  第六节非酒精性脂肪性肝病313
  第六章泌尿系统疾病326
  第一节泌尿道感染326
  第二节慢性肾衰竭343
  第七章内分泌代谢系统疾病358
  第一节糖尿病358
  第二节糖尿病肾病375
  第八章血液系统疾病390
  第一节白细胞减少症390
  第二节缺铁性贫血406
  第九章妇科疾病416
  第一节原发性痛经416
  第二节异常子宫出血431
  第三节更年期综合征442
  第四节细菌性阴道病452
  第五节外阴阴道假丝酵母菌病463
  第六节子宫肌瘤474
  第七节盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔痛）484
  第八节子宫内膜异位症494
  第十章儿科疾病506
  第一节小儿反复呼吸道感染506
  第二节咳嗽变异性哮喘521
  第三节厌食531
  第四节功能性腹痛540
  第五节轮状病毒性肠炎549
  第六节抽动障碍559
  第七节注意缺陷多动障碍571
  第八节遗尿症585
  第九节湿疹与湿疹类疾病593
  第十节手足口病604
  第十一章外科疾病615
  第一节乳腺增生病615
  第二节慢性前列腺炎633
  第三节前列腺增生643
  第四节慢性下肢溃疡652
  第五节动脉硬化闭塞症661
  第六节慢性胆囊炎672
  第十二章骨科疾病682
  第一节颈椎病682
  第二节肩关节周围炎699
  第三节急性软组织损伤709
  第四节腰椎间盘突出症718
  第十三章耳鼻咽喉科疾病730
  第一节变应性鼻炎730
  第二节急性咽炎745
  第十四章Ⅰ期临床试验755
  第一节人体耐受性临床试验755
  第二节中药药代动力学临床试验765
  第十五章中药上市后临床再评价772
  第一节中药Ⅳ期临床试验772
  第二节中药上市后的经济学评价787