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药事管理与法规


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药事管理与法规
  • 书号:9787030423832
    作者:陈红艳,时健
  • 外文书名:
  • 丛书名:十二五职业教育国家规划教材
  • 装帧:平装
    开本:16
  • 页数:336
    字数:553
    语种:
  • 出版社:
    出版时间:null
  • 所属分类:
  • 定价: ¥49.90元
    售价: ¥49.90元
  • 图书介质:
    纸质书

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内容介绍

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全书主要包括理论教学和实践教学两部分内容,共11章:绪论、药事管
理体制与组织机构、《药品管理法》及其《实施条例》、药品注册管理、药品管
理、特殊管理的药品、中药管理、药品生产管理、药品经营质量管理、医疗机
构的药事管理和药学人员的管理。本书以《中华人民共和国药品管理法》
为核心,紧密结合我国执业药师资格考试《药事管理与法规》考试大纲的要
求。根据社会需求,在本教材中首次于三大模块(药品生产、药品经营、医
疗机构药事管理)中增加了实践教学内容。
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    第一篇 理论部分
    第 1章 绪论(1)
    第1节 药品的概述(1)
    第2节 药品质量及监督管理(4)
    第3节 药事管理与药事管理学(8)
    第2章 药事管理体制与组织机构(13)
    第1节 药事管理体制概述(13)
    第2节 药事管理组织机构(15)
    第 3章 《药品管理法》及其《实施条例》(28)
    第1节 颁布《药品管理法》及《实施条例》的意义(28)
    第2节 《药品管理法》?《实施条例》的主要内容(30)
    第 4章 药品注册管理(55)
    第1节 药品注册管理概述(55)
    第2节 新药与新药注册管理(58)
    第3节 仿制药品?进口药品及非处方药的注册管理(63)
    第4节 药品补充申请与药品再注册(66)
    第5节 药品知识产权保护(69)
    第 5章 药品管理(73)
    第1节 药品标准的管理(73)
    第2节 国家基本药物制度(77)
    第3节 药品价格?广告?包装管理(80)
    第4节 药品不良反应监测管理(91)
    第 6章 特殊管理的药品(101)
    第1节 麻醉药品和精神药品的管理(101)
    第2节 医疗用毒性药品的管理(123)
    第3节 放射性药品的管理(125)
    第 7章 中药管理(131)
    第1节 中药概述及现代化(131)
    第2节 中药管理(133)
    第 8章 药品生产管理(147)
    第1节 药品生产概述(147)
    第2节 药品生产管理(148)
    第3节 GMP及其认证管理(156)
    第 9章 药品经营质量管理(185)
    第1节药品经营概述(185)
    第2节 药品流通监督管理(189)
    第3节 药品经营质量管理规范(GSP)(194)
    第4节 处方药与非处方药分类管理(223)
    第5节 互联网药品信息管理(226)
    第6节 基本医疗保险药品与定点药店管理(229)
    第7节 禁止商业贿赂行为的管理(233)
    第 10章 医疗机构的药事管理(237)
    第1节 医疗机构的药事组织及药学服务(237)
    第2节 处方管理和调剂业务(245)
    第3节 医疗机构的制剂管理(261)
    第4节 医疗机构的药品管理(264)
    第 11章 药学人员的管理(277)
    第1节 职业与职业道德(277)
    第2节 药学职业与药学职业道德(280)
    第3节 执业药师资格制度(288)
    第二篇 实践部分
    实践一 药品生产管理考察与模拟(295)
    实践二 药品经营批发?零售企业设立?变更审批(296)
    实践三 调剂业务和处方管理认证实践(299)
    附录(301)
    附录一 《中华人民共和国药品管理法》(301)
    附录二 《中华人民共和国药品管理法实施条例》(309)
    附录三 《处方管理办法》(317)
    《药事管理与法规》教学性质任务?内容方法和基本要求(323)
    参考文献(328)
    目标测试选择题参考答案(329)
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