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生物药物制剂学


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生物药物制剂学
  • 书号：9787030463081
    作者：裴瑾
  • 外文书名：
  • 装帧：平装
    开本：16
  • 页数：164
    字数：262400
    语种：zh-Hans
  • 出版社：科学出版社
    出版时间：2015-11-01
  • 所属分类：
  • 定价： ￥45.00元
    售价： ￥35.55元
  • 图书介质:
    纸质书

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生物药物制剂学是研究生物药物的配制理论、生产技术、质量控制及合理利用等内容的综合性应用技术学科。本教材共分十章，分别介绍了生物药物概述、生物药物制剂概述、生物药物制剂制备流程、注射给药系统、黏膜给药系统、经皮给药系统、生物药物递送载体、新型靶向药物载体给药系统、车间布局和生物药物制剂法规。
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    第一章绪论（1）
    第一节生物药物概述（1）
    第二节生物药物制剂概述（5）
    第二章生物药物制剂的分类和特点（9）
    第一节蛋白质类和多肽类药物的分类和特点（9）
    第二节核酸和多糖类药物的分类和特点（17）
    第三章生物药物制剂制备流程、原液质量标准及稳定性（19）
    第一部分生物药物制剂原液制备工艺流程（19）
    第一节菌种的选育（19）
    第二节种子的制备（23）
    第三节发酵（24）
    第四节分离纯化（26）
    第五节生物药物制剂的分装（31）
    第二部分生物药物原液质量控制与检测（33）
    第三部分生物药物制剂稳定性（35）
    第一节生物药物的不稳定性因素及解决方法（35）
    第二节生物药物制剂的稳定性试验方法和要求（38）
    第四部分灭菌、无菌技术与空气净化技术（41）
    第一节灭菌和无菌操作概述（41）
    第二节主要灭菌方法（42）
    第五部分生物药物制剂辅料（45）
    第四章注射给药系统（46）
    第一节注射剂简介（46）
    第二节生物药物注射剂的制备流程（47）
    第三节预防用生物制品（54）
    第四节治疗用生物制品（57）
    第五章黏膜给药系统（61）
    第一节喷雾剂、气雾剂（61）
    第二节片剂（65）
    第三节滴眼剂（69）
    第四节栓剂（72）
    第五节颗粒剂（76）
    第六节胶囊剂（79）
    第六章经皮给药系统（83）
    第一节概述（83）
    第二节凝胶剂（85）
    第三节软膏剂（87）
    第四节贴剂（89）
    第五节膜剂（92）
    第六节被动扩散经皮给药（93）
    第七章生物药物递送载体（96）
    第一节纳米粒（96）
    第二节树状大分子（103）
    第三节微球与微囊（105）
    第四节微乳药物传递系统（108）
    第五节脂质体（112）
    第六节环糊精包合物（123）
    第八章新型靶向药物载体给药系统（127）
    第一节概述（127）
    第二节靶向给药系统的分类和靶向性评价（127）
    第三节改善生物药物靶向性质的方法（129）
    第四节常用的靶向修饰剂（131）
    第五节常用的靶向修饰剂在生物药物中的应用（139）
    第九章车间布局（141）
    第一节概述（141）
    第二节车间厂址选择及车间布置设计（142）
    第三节洁净车间设计（144）
    第四节药品生产安全及卫生（145）
    第十章生物药物制剂法规（149）
    第一节生物制品稳定性研究技术指导原则（149）
    第二节生物类似药研发与评价技术指导原则（152）
    主要参考文献（159）
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